Trump ký lệnh hành pháp để đẩy nhanh quá trình phê duyệt thuốc gây ảo giác – Các cổ phiếu này đang tăng mạnh

eva

Tóm tắt

  • Tổng thống Trump đã ký một sắc lệnh hành chính vào thứ Bảy, chỉ đạo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) tăng tốc quy trình đánh giá các loại thuốc tâm thần (psychedelic drugs) cho các bệnh lý về sức khỏe tâm thần
  • Cổ phiếu AtaiBeckley tăng 28% trong giao dịch trước giờ mở cửa; Compass Pathways tăng 26%
  • Sắc lệnh này cấp Phiếu ưu tiên quốc gia của Chánh thanh tra cho các loại thuốc tâm thần có trạng thái “liệu pháp đột phá”, cắt giảm thời gian đánh giá từ 6–10 tháng xuống còn 1–2 tháng
  • Ibogaine, một chất thuộc nhóm I (Schedule I) đang được nghiên cứu để điều trị nghiện opioid, được nhấn mạnh cụ thể trong sắc lệnh
  • Chính phủ sẽ dành 50 triệu USD cho nghiên cứu liên bang về ibogaine

(SeaPRwire) –   Tổng thống Trump đã ký một sắc lệnh hành chính vào thứ Bảy, chỉ đạo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) tăng tốc quy trình đánh giá các loại thuốc tâm thần. Sắc lệnh có tên là “Tăng tốc các liệu pháp y tế cho các bệnh lý tâm thần nghiêm trọng”.

Chỉ đạo này bao gồm các liệu pháp cho các bệnh lý bao gồm trầm cảm kháng thuốc, rối loạn căng thẳng sau sang chấn (PTSD) và rối loạn lạm dụng chất.

Chánh thanh tra FDA Marty Makary cho biết quyết định đối với một số loại thuốc có thể được đưa ra sớm nhất vào mùa hè này.

Sắc lệnh này cắt giảm thời gian đánh giá thông thường từ 6–10 tháng xuống còn 1–2 tháng đối với các loại thuốc đã có trạng thái “liệu pháp đột phá”. Điều này được thực hiện thông qua Phiếu ưu tiên quốc gia của Chánh thanh tra.

Cổ phiếu của các công ty thuốc tâm thần tăng mạnh trong giao dịch trước giờ mở cửa vào thứ Hai. AtaiBeckley tăng 28%, Compass Pathways tăng 26%, GH Research tăng 19%, Definium Therapeutics tăng 15%, Cybin tăng khoảng 15%, và Enveric BioSciences tăng thêm 7%.

COMPASS Pathways plc, CMPS
CMPS Stock Card

AtaiBeckley có vốn hóa thị trường khoảng 1,5 tỷ USD, khiến nó trở thành một trong những công ty niêm yết công khai lớn nhất trong lĩnh vực thuốc tâm thần.

Cổ phiếu thuốc tâm thần tăng mạnh do hành động của Nhà Trắng

Thuốc dẫn đầu của họ, BPL-003, là một thuốc xịt mũi nhắm vào trầm cảm kháng thuốc. Dự kiến sẽ bước vào thử nghiệm Giai đoạn 3 vào cuối quý này.

Compass Pathways, một công ty sinh học Anh, đang phát triển một loại thuốc psilocybin tổng hợp có tên là COMP360. Nó đang trong giai đoạn thử nghiệm muộn cho trầm cảm kháng thuốc và đã có trạng thái “liệu pháp đột phá” từ FDA.

Sắc lệnh hành chính nhắc đến cụ thể ibogaine, một loại thuốc tâm thần được chiết xuất từ một loại bụi cây châu Phi. Hiện tại, nó được phân loại là chất kiểm soát nhóm I (Schedule I) tại Hoa Kỳ, có nghĩa là nó được coi là không có công dụng y tế được chấp nhận.

Ibogaine đang được nghiên cứu như một liệu pháp điều trị nghiện opioid. Sắc lệnh chỉ đạo các nhà quản lý cung cấp quyền tiếp cận nó dưới Đạo luật Quyền Thử, mà Trump đã ký vào năm 2018.

Ibogaine mang theo rủi ro tổn thương tim đã được ghi chép rõ ràng, đây là một mối lo ngại đối với các nhà quản lý.

Tài trợ chính phủ và Phản hồi của các nhà phân tích

Tổng thống Trump cho biết chính phủ sẽ dành 50 triệu USD cho nghiên cứu liên bang về ibogaine.

Người phân tích của Jefferies Andrew Tsai gọi sắc lệnh này là “con dấu chính thức xác nhận cho lớp này”, cho thấy sự hỗ trợ của chính phủ là có thật.

Người phân tích của RBC Brian Abrahams cho việc ký sắc lệnh này là “bước tiến đáng kể hướng tới việc giảm thiểu rủi ro quy định” đối với các loại thuốc tâm thần.

Thủ trưởng Y tế Robert F. Kennedy Jr. đã ủng hộ công khai ibogaine như một liệu pháp thay thế cho trầm cảm và các bệnh lý sức khỏe tâm thần khác.

Các nhà lập pháp từ cả hai đảng đã tuyên bố họ sẽ theo đuổi các đạo luật nhằm mở rộng quyền tiếp cận các liệu pháp thuốc tâm thần.

Chánh thanh tra FDA Makary xác nhận cơ quan này đã sẵn sàng hành động nhanh chóng dưới chỉ đạo mới.

Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.

Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày

SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác.