Southeast Asia News Desk

TLDR

• Cơ quan FDA đã phê duyệt thuốc Bysanti (milsaperidone) của Vanda Pharmaceuticals để điều trị bệnh tâm thần phân liệt và rối loạn lưỡng cực I cấp tính.
• Giá cổ phiếu của Vanda tăng mạnh khoảng 44% trong giao dịch sau giờ làm việc sau khi có thông báo này.
• Bysanti chuyển hóa thành iloperidone trong cơ thể, khiến nó có cấu trúc hóa học tương tự như thuốc hiện có của Vanda, Fanapt.
• Vanda dự định phát hành Bysanti tại Hoa Kỳ vào quý 3 năm 2026, với một thử nghiệm giai đoạn 3 đang diễn ra để điều trị bệnh trầm cảm nặng.
• Mặc dù giá cổ phiếu tăng mạnh, Vanda vẫn có các dấu hiệu tài chính không tốt bao gồm biên lợi nhuận hoạt động âm và điểm Altman Z thấp.

---

(SeaPRwire) –   Vanda Pharmaceuticals đã đạt được một chiến thắng lớn vào thứ sáu. Cơ quan FDA của Hoa Kỳ đã phê duyệt thuốc kháng tâm thần mới của công ty, Bysanti, để điều trị bệnh tâm thần phân liệt và rối loạn lưỡng cực I cấp tính.

Thị trường phản ứng nhanh. Giá cổ phiếu VNDA tăng khoảng 44% trong giao dịch sau giờ làm việc sau khi có tin tức này.

Tên chung của Bysanti là milsaperidone. Nó thuộc lớp thuốc kháng tâm thần không điển hình, hoạt động bằng cách chặn các thụ thể dopamine và serotonin trong não.

Vanda Pharmaceuticals công bố FDA phê duyệt BYSANTI (milsaperidone) để điều trị bệnh rối loạn lưỡng cực I và…

— Vanda Pharmaceuticals (@vandapharma)

Đây là điểm thú vị. Milsaperidone chuyển hóa thành iloperidone khi được cơ thể hấp thụ — và iloperidone là thành phần hoạt động trong thuốc đã được phê duyệt của Vanda, Fanapt.

Nói cách khác, hai thuốc cuối cùng tạo ra mức thuốc tương tự trong cơ thể bệnh nhân. Vanda nói rằng Bysanti có hồ sơ an toàn tương đương với Fanapt.

Vanda dự định phát hành Bysanti tại Hoa Kỳ vào quý ba năm 2026. Công ty cũng đang thực hiện thử nghiệm giai đoạn 3 để kiểm tra Bysanti như một phương pháp điều trị bổ sung một lần mỗi ngày cho bệnh trầm cảm nặng, với kết quả dự kiến vào cuối năm nay.

Câu hỏi về phù hợp thị trường

Không phải ai cũng tin rằng Bysanti sẽ chiếm được không gian thị trường đáng kể.

Nhà phân tích của Jefferies, Andrew Tsai, đã chỉ ra trước khi có phê duyệt rằng Bysanti là “về cơ bản thuốc giống hệt hoặc tương tự với hiệu quả và an toàn tương tự” như Fanapt. Ông đặt câu hỏi tại sao bệnh nhân sẽ chọn Bysanti, đặc biệt nếu Fanapt trở thành thuốc chung vào cuối năm 2027 hoặc 2028.

Tsai dự đoán Bysanti có thể đạt doanh thu khoảng 200 triệu USD vào năm 2033.

Các đối thủ cạnh tranh trong lĩnh vực thuốc kháng tâm thần bao gồm Cobenfy của Bristol-Myers Squibb và Caplyta của Johnson & Johnson, cả hai đều được phê duyệt để điều trị bệnh tâm thần phân liệt và rối loạn lưỡng cực.

Sức khỏe tài chính cần chú ý

Sự tăng giá cổ phiếu rất đáng chú ý, nhưng tài chính của Vanda kể một câu chuyện cần thận trọng hơn.

Doanh thu đạt 216,11 triệu USD, nhưng công ty đã công bố tốc độ tăng trưởng doanh thu 3 năm là -6,3%. Biên lợi nhuận hoạt động ở mức -69,95%, và biên lợi nhuận ròng ở mức -102,02%.

Vanda vẫn có biên lợi nhuận thải mạnh 93,96%, phản ánh khả năng sinh lời vững chắc ở mức sản phẩm trước khi chi phí hoạt động bắt đầu áp dụng.

Trên bảng cân đối, tỷ lệ thanh toán hiện hành là 2,39 và tỷ lệ nợ trên vốn chủ sở hữu là thấp 0,04, chỉ ra các nghĩa vụ ngắn hạn có thể quản lý được. Nhưng điểm Altman Z là 0,21 đặt công ty vào vùng khó khăn tài chính, và điểm Piotroski F là 3 báo hiệu hoạt động kinh doanh yếu.

Các nhà đầu tư tổ chức nắm giữ khoảng 76% cổ phiếu. Giá mục tiêu đồng thuận của các nhà phân tích ở mức 13,63 USD, cho thấy khả năng tăng giá so với mức trước khi có thông báo.

Chỉ số RSI 14 ngày ở mức 35,52 trước khi tin tức phê duyệt xuất hiện, cho thấy cổ phiếu đã gần đạt vùng quá bán.

Vốn hóa thị trường của Vanda đạt khoảng 340,46 triệu USD trước khi giá tăng mạnh sau giờ làm việc.

Bộ sưu tập hiện có của công ty bao gồm HETLIOZ để điều trị Rối loạn Ngủ-Thức Không 24 Giờ và Hội chứng Smith-Magenis, cùng với Fanapt.