- Thử nghiệm lâm sàng đánh giá các chỉ số sinh học mRNA mới của Công ty cho thấy độ nhạy đối với ung thư đại trực tràng là 94% với độ đặc hiệu 97% và độ nhạy u hạt tiền ung thư tiến triển là 81%
- Hội nghị Quốc tế lần thứ 4 về Tiêu hóa của Nhóm Pulsus, diễn ra tại Paris, Pháp, tập hợp các diễn giả nổi tiếng thế giới để chia sẻ các khám phá và cập nhật trong lĩnh vực Tiêu hóa
BERKELEY, Calif. và MAINZ, Đức, ngày 27 tháng 9 năm 2023 – Mainz Biomed N.V. (NASDAQ: MYNZ) (“Mainz Biomed” hoặc “Công ty”), một công ty chẩn đoán di truyền phân tử chuyên về phát hiện sớm ung thư, hôm nay thông báo rằng công ty sẽ trình bày kết quả chi tiết tích cực từ nghiên cứu ColoFuture tại Hội nghị Quốc tế lần thứ 4 về Tiêu hóa diễn ra từ ngày 16 đến 18 tháng 10 tại Paris, Pháp. Nghiên cứu ColoFuture là một thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm quốc tế đánh giá khả năng tích hợp một loạt các chỉ số sinh học mRNA (ARN thông tin) mới vào ColoAlert®, xét nghiệm sàng lọc ung thư đại trực tràng (CRC) hiệu quả cao và dễ sử dụng của Công ty đang được thương mại hóa trên khắp Châu Âu và một số vùng lãnh thổ quốc tế.
“Dữ liệu thu được từ nghiên cứu này đại diện cho một bước tiến có khả năng thay đổi cuộc chơi trong việc phát hiện CRC và chúng tôi rất vui mừng được chia sẻ chi tiết về phát hiện của mình với khán giả tham dự bao gồm các chuyên gia y tế quốc tế,” Giám đốc điều hành Guido Baechler của Mainz Biomed bình luận. “Nhiều chỉ số sinh học mRNA mới đã được xác định để có thể tích hợp vào thử nghiệm lâm sàng PMA quan trọng của FDA, và chúng tôi mong đợi so sánh kết quả của ColoFuture với kết quả từ nghiên cứu lâm sàng eAArly DETECT của chúng tôi dự kiến sẽ báo cáo vào quý 4 năm nay.”
Chi tiết bài trình bày:
| Tóm tắt | QC-ICGR23-128 |
| Phiên
|
Phiên poster, Hội nghị Quốc tế lần thứ 4 về Tiêu hóa, Paris, Pháp |
| Tiêu đề | Một cách tiếp cận phát hiện sớm Ung thư Đại trực tràng và U hạt tiền ung thư tiến triển mới, không xâm lấn dựa trên mRNA và trí tuệ nhân tạo – Xem xét dữ liệu trung gian đầu tiên của nghiên cứu đối chứng quốc tế COLOFUTURE |
| Diễn giả | Tiến sĩ Moritz Eidens |
Nghiên cứu ColoFuture là một thử nghiệm lâm sàng quốc tế đánh giá hiệu suất của ColoAlert với các chỉ số mRNA mới của Công ty để xác định độ nhạy và độ đặc hiệu đối với ung thư biểu mô đại trực tràng và các tổn thương tiền ung thư tiến triển trong ruột. Nghiên cứu bao gồm 220 đối tượng từ 40-85 tuổi (45% nữ, 55% nam, tuổi trung bình 62,3 tuổi) từ các trung tâm tham gia ở Đức, Na Uy và Đan Mạch. Công ty đã báo cáo kết quả sơ bộ từ ColoFuture vào tháng 9 năm 2023, và các điểm nổi bật chính bao gồm độ nhạy 94% và độ đặc hiệu 97% đối với ung thư đại trực tràng, cùng với độ nhạy 81% đối với u hạt tiền ung thư tiến triển. Nghiên cứu eAArly DETECT là thành phần của ColoFuture tại Hoa Kỳ, tuyển chọn 250 đối tượng từ 25 địa điểm.
Hội nghị Quốc tế lần thứ 4 về Tiêu hóa tập hợp các diễn giả nổi tiếng thế giới bao gồm các nhà khoa học, bác sĩ, giáo sư, người kiểm tra và nhà nghiên cứu để chia sẻ các khám phá và ý tưởng đột phá trong lĩnh vực nghiên cứu tiêu hóa.
Về ColoAlert®
ColoAlert®, sản phẩm chủ lực của Mainz Biomed, cung cấp độ nhạy và độ đặc hiệu cao trong bộ xét nghiệm sàng lọc ung thư đại trực tràng (CRC) dễ sử dụng tại nhà. Xét nghiệm phi xâm lấn này có thể chỉ ra các khối u dựa trên phân tích phát hiện đa dạng phân tử các chỉ số sinh học khối u trong mẫu phân, cung cấp khả năng phát hiện sớm ung thư tốt hơn so với các xét nghiệm máu ẩn trong phân (FOBT). Dựa trên công nghệ PCR thời gian thực đa dạng hóa, ColoAlert® phát hiện nhiều trường hợp ung thư đại trực tràng hơn các xét nghiệm phân khác và cho phép chẩn đoán sớm hơn (Dollinger et al., 2018). Sản phẩm được bán thương mại ở một số quốc gia EU thông qua mạng lưới các phòng thí nghiệm độc lập hàng đầu, các chương trình sức khỏe doanh nghiệp và thông qua bán hàng trực tiếp. Để được phê duyệt tiếp thị tại Hoa Kỳ, ColoAlert® sẽ được đánh giá trong thử nghiệm đăng ký FDA ‘ReconAAsense’. Sau khi được phê duyệt tại Hoa Kỳ, chiến lược thương mại của Công ty là thiết lập phân phối có thể mở rộng thông qua chương trình đối tác hợp tác với các nhà cung cấp dịch vụ phòng thí nghiệm khu vực và toàn quốc trên khắp đất nước.
Về ung thư đại trực tràng
Ung thư đại trực tràng (CRC) là loại ung thư phổ biến thứ ba trên toàn cầu, với hơn 1,9 triệu ca mới được báo cáo vào năm 2020, theo Quỹ Nghiên cứu Ung thư Thế giới. Ủy ban Dịch vụ Phòng ngừa Hoa Kỳ khuyến nghị rằng việc sàng lọc bằng xét nghiệm ADN phân như ColoAlert® nên được tiến hành mỗi ba năm một lần bắt đầu từ 45 tuổi. Mỗi năm ở Hoa Kỳ, có 16,6 triệu ca nội soi đại trực tràng được thực hiện. Tuy nhiên, khoảng một phần ba dân số Hoa Kỳ