- Avextra đang ra mắt Liên minh cho Bằng chứng dựa trên Khoa học: một nền tảng tập trung vào hợp tác với các chuyên gia y tế và nhà nghiên cứu để tạo ra dữ liệu thực tế từ bệnh nhân nhằm mục đích thiết kế các cuộc thử nghiệm lâm sàng có cấu trúc để có thể đạt được sự chấp thuận quy định cho các loại thuốc dựa trên Cannabis có bản quyền.
- Avextra thông báo hỗ trợ cho BELCANTO; một cuộc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 kép mù được khởi xướng bởi Giáo sư Tiến sĩ Y khoa Thomas Herdegen của Đại học Kiel.
- BELCANTO sẽ được thực hiện tại nhiều địa điểm bao gồm các bệnh viện đại học ở Kiel, Hamburg và Lübeck tập trung vào điều trị bệnh nhân chăm sóc giảm nhẹ giai đoạn sớm bằng loại thuốc cannabis cân bằng 10 THC/10 CBD tiêu chuẩn hóa của Avextra.
- BELCANTO đã nhận được sự chấp thuận từ Viện Liên bang về Thuốc và Thiết bị Y tế Đức (BfArM) và các ủy ban đạo đức liên quan với bệnh nhân đầu tiên dự kiến được điều trị vào tháng 12 năm 2023
BENSHEIM, Đức, ngày 18 tháng 10 năm 2023 – Avextra AG (“Avextra” hoặc “Công ty”) – nhà sản xuất hàng đầu châu Âu về thuốc dựa trên cannabis có trụ sở tại Đức, tự hào công bố sáng kiến Liên minh cho Bằng chứng dựa trên Thuốc Cannabis của Avextra. Liên minh này nhằm mục đích tiến bộ nghiên cứu và phát triển trong lĩnh vực liệu pháp cannabinoid tại các thị trường châu Âu có hệ thống tiếp cận bệnh nhân được quy định cấp liên bang.
Liên minh của Avextra sẽ kết hợp các nghiên cứu Bằng chứng Thực tế (“RWE”) và các cuộc thử nghiệm kiểm soát ngẫu nhiên (“RCT”) với các dạng galenic khác nhau trong các chỉ định nhắm mục tiêu có nhu cầu lâm sàng chưa được đáp ứng đáng kể. Mục tiêu tối hậu là hai mặt: (1) tăng bằng chứng hỗ trợ điều trị bằng sản phẩm magistral của Avextra (2) sau khi thực hiện RCT xác định hiệu quả, an toàn và lợi ích cho bệnh nhân, đạt được sự chấp thuận đầy đủ và bồi hoàn từ cơ quan quản lý.
Là dự án đầu tiên trong liên minh này, Avextra hân hạnh thông báo hỗ trợ cho cuộc nghiên cứu giai đoạn 2 đầu tiên của mình – một cuộc thử nghiệm lâm sàng kiểm soát giả dược kép, được đặt tên là BELCANTO. Cuộc nghiên cứu tập trung vào điều trị bệnh nhân ung thư giai đoạn sơ bệnh chăm sóc giảm nhẹ với loại thuốc cannabis cân bằng 10 THC/10 CBD tiêu chuẩn hóa hiện có của Công ty trên thị trường Đức, Ý, Thụy Sĩ và Anh.
Mục tiêu chính của cuộc nghiên cứu là so sánh sự thay đổi tổng thể về gánh nặng triệu chứng ở bệnh nhân ung thư được điều trị bằng loại thuốc cannabis cân bằng so với nhóm đối chứng dùng giả dược. Cuộc thử nghiệm chủ yếu được thực hiện tại Đại học Kiel cùng ba trung tâm y tế hàng đầu khác trên khắp nước Đức, tuyển chọn khoảng 170 bệnh nhân ung thư.
“BELCANTO là dự án lý tưởng để ra mắt Liên minh cho Bằng chứng dựa trên Thuốc Cannabis của Avextra”, Tiến sĩ Bernhard Babel, Tổng Giám đốc của Avextra cho biết. “Theo Tổ chức Y tế Thế giới, có 56,8 triệu bệnh nhân cần chăm sóc giảm nhẹ. Như tất cả các loại thuốc dược phẩm khác, điều trị bằng thuốc cannabis sẽ trở thành một lựa chọn liệu pháp thuyết phục cho bệnh nhân chăm sóc giảm nhẹ khi các cơ quan quản lý phê duyệt hiệu quả và an toàn của nó dựa trên các cuộc thử nghiệm lâm sàng có cấu trúc kiểm chứng.”
“Chúng tôi rất vui khi hợp tác với loại thuốc cannabis cân bằng 10/10 tiêu chuẩn hóa của Avextra và đội ngũ của họ – đặc biệt chuyên nghiệp và tận tâm. Chúng tôi hy vọng mang lại sự giảm nhẹ đáng kể về gánh nặng triệu chứng cho bệnh nhân chăm sóc giảm nhẹ của chúng tôi cùng với việc giảm thiểu đa dược đáng kể”, Giáo sư Tiến sĩ Y khoa Thomas Herdegen, một trong những người khởi xướng BELCANTO và Giáo sư tại Viện Dược lý Thực nghiệm và Lâm sàng Đại học Kiel cho biết thêm.
Về Avextra AG
Avextra là một trong những nhà khai thác thuốc y tế cannabis theo chiều dọc hàng đầu châu Âu tập trung vào phát triển và sản xuất thuốc được quản lý. Được thành lập vào năm 2019 và có trụ sở tại Đức, công ty hợp tác chặt chẽ với bác sĩ và nhà thuốc để phát triển và sản xuất thuốc dựa trên cannabis được điều chế chính xác. Avextra kiểm soát toàn bộ chuỗi giá trị – từ canh tác ở Bồ Đào Nha đến chiết xuất và sản xuất theo tiêu chuẩn EU-GMP tại Đức. Avextra hoạt động trên khắp châu Âu thông qua mạng lưới phân phối rộng khắp và các tài sản chiến lược được phát triển cho các thị trường chủ chốt này.
Tìm hiểu thêm tại avextra.com và theo dõi tại LinkedIn: LinkedIn.com/company/avextra-ag/
Quan hệ Đầu tư Avextra:
Để biết thêm thông tin, vui lòng liên hệ Đội Quan hệ Đầu tư của chúng tôi:
Email: investors@avextra.com
Liên hệ Báo chí Avextra:
Để liên hệ báo chí hoặc đặt lịch phỏng vấn, vui lòng liên hệ:
Email: press@avextra.com
Điện thoại: +49 30 408174037
Tuyên bố Tương lai:
Bản tin này chứa một số “thông tin dự báo” theo luật chứng khoán áp dụng. Một số yếu tố có thể khiến kết quả thực tế khác với kết luận, dự báo hoặc dự đoán trong thông tin dự báo trong bản tin này bao gồm nhưng không giới hạn ở rủi ro rằng: lợi ích từ sự kiện và sự hợp tác dự kiến có thể không được thực hi